上海瑞邦公司擴(kuò)大人工骨生產(chǎn)規(guī)模
日期：2018-12-17
今年，威高生物科技集團(tuán)子公司上海瑞邦生物材料公司在青浦生物醫(yī)藥基地建設(shè)新廠房，實現(xiàn)了rhBMP-2（重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-II型）、自固化磷酸鈣人工骨等產(chǎn)品的大規(guī)模、批量化生產(chǎn)。
上海瑞邦公司的生產(chǎn)制造車間內(nèi)一片忙碌的景象。在這里，穿著潔凈服的員工有條不紊地穿梭在自動化設(shè)備之間，他們肩負(fù)著高科技產(chǎn)品——rhBMP-2、自固化磷酸鈣人工骨產(chǎn)品的生產(chǎn)。今年，上海瑞邦公司自搬遷至新工業(yè)園后，全面升級自動化生產(chǎn)設(shè)備，同時加大技術(shù)改進(jìn)力度，縮短生產(chǎn)工藝制造時間，擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能。公司所生產(chǎn)的人工骨產(chǎn)品具有較高科技含量，使臨床上能夠應(yīng)用rhBMP-2修復(fù)骨缺損，為無數(shù)患者帶來了康復(fù)的希望。此外，為增強創(chuàng)新驅(qū)動力，上海瑞邦公司還分別與荷蘭、美國等多家知名科研機(jī)構(gòu)和院校合作，建立長期BMP研發(fā)生產(chǎn)合作關(guān)系。
上海瑞邦生物材料公司是無機(jī)生物材料的生產(chǎn)研發(fā)公司，在華東理工大學(xué)劉昌勝院士及團(tuán)隊多年研究指導(dǎo)下，通過自主研發(fā)，加速推進(jìn)生物材料技術(shù)創(chuàng)新成果的有效轉(zhuǎn)換，不斷攻克技術(shù)難關(guān)，在自固化磷酸鈣人工骨產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，通過基因工程研究出了新一代產(chǎn)品——rhBMP-2（重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-II型）。產(chǎn)品經(jīng)過發(fā)酵、分離、純化等工序，保持很高的純度和生物活性，消除潛在的病源傳播危險。該項技術(shù)同時獲得了中國發(fā)明專利及美國專利。上海瑞邦公司為此還獲得了“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”國家重點專項的資助，在2018年取得國家及上?？莆亩鄠€技術(shù)研發(fā)項目。同時，上海瑞邦公司與中國食品藥品檢定研究院合作，共同制定產(chǎn)品檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)，今后國內(nèi)研究及開發(fā)BMP產(chǎn)品要以上海瑞邦公司制定的標(biāo)準(zhǔn)為參照標(biāo)準(zhǔn)。
BMP是廣泛存在于骨基質(zhì)中的一種低分子糖蛋白多肽，含有二硫鍵結(jié)構(gòu)，分子量18-30KDs。它是目前所發(fā)現(xiàn)的唯一能在體內(nèi)異位誘導(dǎo)形成骨和軟骨的細(xì)胞因子，它能誘導(dǎo)未分化的間充質(zhì)細(xì)胞分化，表達(dá)骨與軟骨細(xì)胞表型，還能刺激軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞分化，并提高細(xì)胞堿性磷酸酶的活性（alkaline phosphatase activity, ALP）。BMP-2是目前研究最為廣泛、誘導(dǎo)成骨活性最強的骨形態(tài)發(fā)生蛋白之一。經(jīng)過長期研究，人們利用基因重組技術(shù)已經(jīng)表達(dá)出人類基因重組BMP-2 (rhBMP-2)，并且在常位和異位成功地誘導(dǎo)出新骨。上海瑞邦公司的多孔自固化磷酸鈣人工骨產(chǎn)品作為rhBMP-2蛋白的載體，可以有效控制rhBMP-2的釋放，使其在所需時間內(nèi)釋放以利于骨組織的重建。
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